Lote com erro na embalagem é recolhido; pacientes têm direito à troca gratuita

A Agência Estadual de Vigilância Sanitária da Paraíba (Agevisa-PB) emitiu um alerta importante aos consumidores e distribuidores de medicamentos: o lote PJ5246 da Sinvastatina 20 mg está sendo recolhido preventivamente devido a um erro na embalagem interna. Embora os comprimidos estejam corretos, a embalagem blíster indica equivocadamente que a dosagem é de 40 mg.

O que aconteceu? O medicamento é um genérico da Sinvastatina, com cartucho externo indicando corretamente 20 mg. Porém, o blíster (embalagem transparente que envolve os comprimidos) está impresso com 40 mg — o que pode gerar confusão e riscos ao paciente.

Lote afetado

  • Sinvastatina 20 mg
  • Lote: PJ5246
  • Fabricado: Janeiro de 2025
  • Validade: Dezembro de 2026

Por que está sendo recolhido?
A indústria Sandoz Brasil, responsável pela fabricação e distribuição em parceria com Novartis Biociências S.A, iniciou o recall de forma voluntária, conforme determina a Resolução RDC nº 625/2022 da Anvisa. A medida tem como objetivo prevenir riscos e reforçar o compromisso com a segurança dos pacientes.

Orientação para pacientes
Quem estiver utilizando esse lote deve:

  • Consultar o médico antes de continuar o tratamento
  • Entrar em contato com a fabricante para troca gratuita

Como solicitar a troca do produto A Sandoz Brasil está realizando a substituição sem custos. Veja como entrar em contato:

Transparência e responsabilidade Segundo a Agevisa-PB, a ação mostra a importância do controle de qualidade na indústria farmacêutica e reforça o papel das agências sanitárias na proteção da população. O recolhimento preventivo evita que erros pontuais como este tragam consequências à saúde pública.

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(Fonte: redação Click100 com Ascom Agevisa-PB / Imagem: Freepik)

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